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中国质量新闻网讯 据国家药品监督管理局网站8月4日消息,豪雅捷美士(宁波)医疗器械有限公司报告,由于采用推送方式植入人工晶状体,植入器可能会快速释放人工晶体并导致后囊破裂,生产商豪雅医疗新加坡有限公司HOYA Medical Singapore Pte. Ltd.对预装式非球面后房人工晶状体(国械注进20163162624)主动召回。召回级别为二级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件:医疗器械召回事件报告表
2023年8月3日
豪雅捷美士(宁波)医疗器械有限公司(召回报表).pdf
关键词:
质检
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